FDA가 Ozempic의 브랜드 제품에 대한 단속 조치를 취할 것으로 예상되기 때문에 많은 제품의 공급과 접근이 불가능할 것으로 예상됩니다.

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단속의 배경: 왜 FDA가 자료를 갖고 있나요?

Ozempic과 Wegovy(둘 다 세마글루타이드 기반), Mounjaro와 Zepbound(티르제파타이드 기반)는 붐자로 치료와 체중 감량에 힘입어 큰 인기를 끌면서 수요가 폭발적으로 증가했습니다. 하지만 그렇기 때문에 2022년부터 약물이 부족가 이어져, 컴파운딩 약국에서 명확하게 세마글루타이드 제품을 제조해 판매하는 일이 발생할 수 있습니다. 2025년 초, FDA는 세마글루타이드와 티르제파타가 없음을 공식적으로 약속드립니다.

갑자기 소식에 따르면, FDA는 위조 Ozempic 브랜드 제품이 미국 공급망에 부속된 브랜드를 적발하며 브랜드 자체에 대한 단속도 강화할 계획입니다. 2023년과 2025년에 수많은 위조 Ozempic 주사제가 발견되고, 싱가포르에서 확실한 활성 성분이나 전달됨으로 인해 더 적은 건강 위험을 초래할 수 있습니다. FDA는 외부 안전을 위해 삼아 거래 유통망과 위조 행위를 차단하고 있습니다.

공급과 영향에 미치는 영향

FDA의 단속이 명명된 제품에 이르기까지 확대된, 환자와 의료 제공자들이 싸울 수 있는 몇 가지 주요 영향을 살펴보겠습니다.

1. 공급망의 긴 축

• 유명 약물 의존도 증가 : 컴파운딩 약국에서 제공하는 이상한 비브랜드 세마글루타이드 제품은 이미 단속으로 인해 대부분 저렴합니다. 이제 유명해진 약물(Ozempic, Wegovy 등)에 대한 수요가 더욱 증가할 가능성이 있습니다. 하지만 위조 약물 단속 과정에서 유명 의약품의 유통망도 점검을 통해 공급업체로 지연될 수 있습니다.
• 지역적 문제 : 베어링 FDA는 약물이 서로 다른 점이 있지만 일부 지역에서는 여전히 Ozempic과 같은 약물의 수급이 가능하도록 할 수 있습니다. 특히 소형 약국이나 지방 병원에서는 공급이 유명하지 않을 가능성이 있습니다.

2. 친밀감의 표현

• 높은 비용 : Ozempic의 월 비용은 약 1,000달러 이상으로, 적용이 제한적일 경우 참가자들의 위험성이 커집니다. 특히 아치형 목적으로 사용하는 경우, 비용을 아끼지 않는 경우가 훨씬 더 작아서 크게 떨어질 수 있습니다.
• 의료 시스템 부품 : 단속으로 인해 환자들이 처방 요청을 받기 위해 병원과 클리닉을 받기 때문에, 의료 제공자들의 업무량이 증가할 수 있습니다. GLP-1이 처음 인기를 끌었을 때와 비슷할 수도 있습니다.

3. 위조의 위험성

FDA는 위조 Ozempic 제품(예: 로트 번호 PAR0362, NAR0074, 실리콘 번호 51746517로 시작)이 미국 내에서 유통되고 있다고 경고했습니다. 이러한 위조약은:

• 활성 활동의 양이를 확인하거나,
• 접속된 작업으로 인해 위험이 발생합니다,
• 스트라이크(메스꺼움, 복통 등)을 받을 가능성이 높습니다. 환자들은 그럴 수 있는 처방전에서 처방전을 통해 약물을 구매하고, 문의할 수 있는 정보를 확인해야 합니다.

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응급 의료 서비스 제공자

환자에게:

• 주의할 수 있는 구매처 이용 : Ozempic은 주 필요한 처방에서 주문을 통해 구매하세요. 온라인 신재생이나 미디어에서 저렴한 가격으로 판매되는 제품은 위조일 가능성이 높습니다.
• 제품 확인 : 로트 번호와 전용 번호를 확인하고, 의심스러운 주체가 있다면 약사나 의료 제공자에게 문의하십시오.
• 스트라이프 보고 : 위조 약물 사용으로 줄무늬가 발생하면 즉시 FDA MedWatch( www.fda.gov/medwatch)나 노보 노르디스크 고객 서비스(1-800-727-6500)에 보고하세요.
• 교체 옵션 탐색 : 비용 부담이 큰 경우, 모델링 폼의 솔루션과 상담하여 릴글루타이드(Victoza)나 엑세나타이드(Byetta)와 같은 제네릭 GLP-1 약물을 고려해보세요.

의료 제공자들에게:

• 소비자 유통업체 이용 : 노보 노르디스크의 유통 유통업체를 통해 Ozempic을 구매하여 위조 제품 유통을 방지하세요.
• 환자 교육 : 환자들에게 위조 약물의 처리 및 정품 확인 방법을 안내하세요.
• 대체 처방 : 응급처치에 따라 다른 GLP-1 약물이나 치료 옵션을 제안하세요.

미래의 전망

FDA의 중요한 단속은 응급 안전을 보호하기 위한 조치이지만, 단기적으로 Ozempic과 같은 이름의 약물의 공급과 접촉에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 노보 노르디스크는 공급망을 강화하고 있지만, 수요가 계속 증가하는 상황에서 모든 환자의 필요를 충족시키기 위해 사용할 수 있습니다. 플러스 컴파운딩 약국과 일부 주정부는 FDA의 결의에 불만을 품고 소송을 제기하고 있어, 이 문제는 주장·정책적 논쟁으로 이어질 가능성이 있습니다.

마무리

Ozempic과 동일한 GLP-1 치료법은 독창적인 치료법과 혁신적인 도구로 자리잡았지만, 조조 약물과 공급망 문제는 여전히 큰 도전 과제입니다. FDA의 단속이 환자 안전을 강화할 수 있는 기회를 제외하고, 환자와 의료 제공자들은 믿을 수 없는 경우에는 약물을 사용할 수 있고, 최신 정보를 확인하며 대처해야 할 것입니다.

더 불만이 있으신 경우 FDA 웹사이트( www.fda.gov)나 Ozempic 공식 페이지( www.ozempic.com)를 찾아보십시오. 여행을 떠나세요!